世界中で大変権威のある機関として信頼されているFDA。
非常に厳しい審査基準に裏付けされており、審査合格は世界基準の信頼性の証です。
◆◆ スーパーメディカルマットは2005年に審査合格して、メディカルディバイス（医療機器）認可登録しています ◆◆
米国ＦＤＡ医療機器認可登録
株式会社メホールジャパン
＜Owner/Operator Number＞ 10056357
＜Registration Number＞ 3014165708
FDA登録データベースの確認はこちら： https://www.accessdata.fda.gov/
FDAとは？
FDA（Food and Drug Administration of the United States Department of Health and Human Service）とは、米国食品医薬品局のこと。日本の厚生労働省にあたる米国厚生省（DHHS：Department of Health and Human Services）に属しています。
米国の“食品、薬品および化粧品に関する法律”の施行に携わる政府機関です。法律の施行にあたり、FDAは食品、薬品、医療機器および化粧品の品質、衛生管理、宣伝広告などについての規制をおこない、消費者保護の権限を与えられています。
現在FDAは1兆ドルを越える製品の規制をおこなっており、食品、化粧品、医薬品、医療機器放射線製品、動物薬、飼料においてそれらが正しく使われるように情報を提供し、適切な表示がされることに監視をし、安全性を確保することで米国民の健康の責任を担っています。
米国で販売される食品、飲料、化粧品、医療機器、薬品、放射線機器、獣医動物関係製品はFDAの管轄にあります。米国でこれらの製品を販売するには事前に、FDAに適切な通知・登録、またはFDAからの許可取得が必要です。適切な手続きがない場合は、米国税関での通関が延滞したり、拒否され入港地又は他の施設に留置されることになります。適切な通知、登録、許可無しでの米国への持込みや販売は違法行為となります。
米国における医薬品の治験・審査承認体制は、日本のそれを大きく上回っています。
| 日本（厚生省薬務局） | 米国（ＦＤＡ） | |
| 業務内容 | 治験届受理／医薬品審査・査察 | 治験審査／医薬品審査・査察 |
| 職員数 | 審査課（化粧品審査室を除く）：34名 企画課分室：4名 医薬品機構（調査部門）：14名 |
医薬品評価・研究センター：741名 生物製剤評価・研究センター：643名 ※1992年 |
| 予算（概算） | 薬務局（審査課・中薬審）：5.8億円 予算（概算） 医薬品機構（調査部門）：6.7億円 ※1994年 |
医薬品業務：3億ドル（約330億円） ※1993年 |
米国においては、このＦＤＡの厳しいチェック体制により、多くの健康食品が厳重に治験審査されているのです。また、ＰＬ法（製造物責任法）での企業の責任はとても重く、米国の市民団体等の厳しい監視の眼もあるため、低品質な商品は市場から淘汰されることになります。
厳しいＦＤＡの審査を合格した製品は、日本の製品と比較した場合、 その品質の高さは一目瞭然です。
なぜ大企業でもないメホールジャパンがFDAを取得できたのか？
スーパーメディカルマット開発の経緯、秘話はここに！
