当社の商品は米国の公的機関による厳格な審査を受け認可を受けています。
FDA認可は品質管理や安全性等、世界基準の信頼の証です。
◆◆ スーパーメディカルマットは2005年メディカルディバイス として認可登録しています ◆◆
米国ＦＤＡ メディカルデバイス(medical device) 認可登録
株式会社メホールジャパン
＜Owner/Operator Number＞ 10056357
＜Registration Number＞ 3014165708
FDA登録データベースの確認はこちら： https://www.accessdata.fda.gov/
FDAとは？
FDA（Food and Drug Administration of the United States Department of Health and Human Service）とは、米国食品医薬品局のこと。日本の厚生労働省にあたる米国厚生省（DHHS：Department of Health and Human Services）に属しています。
米国の“食品、薬品および化粧品に関する法律”の施行に携わる政府機関です。法律の施行にあたり、FDAは食品、薬品、医療機器および化粧品の品質、衛生管理、宣伝広告などについての規制をおこない、消費者保護の権限を与えられています。
現在FDAは1兆ドルを越える製品の規制をおこなっており、食品、化粧品、医薬品、医療機器放射線製品、動物薬、飼料においてそれらが正しく使われるように情報を提供し、適切な表示がされることに監視をし、安全性を確保することで米国民の健康の責任を担っています。
米国で販売される食品、飲料、化粧品、医療機器、薬品、放射線機器、獣医動物関係製品はFDAの管轄にあります。米国でこれらの製品を販売するには事前に、FDAに適切な通知・登録、またはFDAからの許可取得が必要です。適切な手続きがない場合は、米国税関での通関が延滞したり、拒否され入港地又は他の施設に留置されることになります。適切な通知、登録、許可無しでの米国への持込みや販売は違法行為となります。
米国においては、このＦＤＡの厳しいチェック体制により、多くの健康食品が厳重に治験審査されているのです。また、ＰＬ法（製造物責任法）での企業の責任はとても重く、米国の市民団体等の厳しい監視の眼もあるため、低品質な商品は市場から淘汰されることになります。
—–FDA認可は世界基準の信頼の証といわれています——
なぜ大企業でもないメホールジャパンがFDAを取得できたのか？
スーパーメディカルマット開発の経緯、秘話はここに！
